2024-07-01
疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。故A正确。(2)对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。故B错误。(3)运输时间超过6小时,须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过6小时。
法律分析:公布并施行《国务院关于修改的决定》之后,要求严格疫苗监管,规范接种行为,坚决保障疫苗接种安全。改革疫苗监管的法律制度,有利于构建更为合理的疫苗安全网络,保障接种安全。强化了疫苗全程冷链储运管理制度,明确配送责任,强化储运的冷链管理,要求疫苗储运全过程不得脱离冷链并定时监测记录温度。
因此A错误,B正确;疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。故C错误;县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用。D错误。
疫苗是一种生物制品。要保证生物制品质量,必须要在规定的冷链状态下储存、运输。新冠病毒疫苗也应如此。《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》对于疫苗储运的冷链要求都有具体规定。疫苗运输时,疫苗运输企业在运输过程中要定时监测、记录温度,保证疫苗处于规定的温度环境。
D项正确,《疫苗管理法》第四十九条第一款规定:“接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。”故正确答案为D。
疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章。故D正确。
【答案】:A B选项,非免疫规划疫苗是居民自愿接种。C选项,疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链。普通运输车辆不能保证运输的温度环境。D选项,在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件。
【答案】:D 本题考查其他。A项正确,根据《疫苗管理法》第六十八条规定:“国家实行疫苗责任强制保险制度。疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。因疫苗质量问题造成受种者损害的,保险公司在承保的责任限额内予以赔付。
1、法律分析:国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。根据相关法律规定,国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。国家支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。
2、总之,国家在应对疫苗风险方面应承担起全面而细致的责任。通过制定严格的监管政策、建立健全的疫苗责任体系、加强疫苗安全信息公开和科普教育等多方面的措施,可以最大限度地降低疫苗风险,保障公众健康。同时,这些措施也有助于提高公众对疫苗接种的信心和参与度,共同维护公共卫生安全。
3、法律分析:根据中华人民共和国疫苗管理法的相关规定,疫苗管理法提出国家对疫苗实行最严格的管理制度,所以要坚持坚持风险管理、全程控制、科学监管、社会共治的管理原则,疫苗的管理要遵循伦理、科学、法治要求。
疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向(疾病预防控制机构、疾病预防控制机构指定的接种单位)机构配送疫苗。疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗。
根据疫苗上市许可持有人的责任,他们需要按照采购合同的约定向政府卫生部门或者其他相关的公共卫生机构的机构配送疫苗。这种配送的过程非常重要,因为它确保了疫苗能够及时地到达需要接种的人群手中。疫苗上市许可持有人在配送疫苗时需要遵守一系列的规定和程序。他们需要确保疫苗的质量和安全性。
【答案】:B B项疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应,疾病预防控制机构再向接种单位供应疫苗。
【答案】:D 考查疫苗采购和配送要求。疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗。故答案为D。
【答案】:B 国家免疫规划疫苗由国家卫生部门会同国家财政部门等组织集中招标或者统一谈判,各省、自治区、直辖市实行统一采购。国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织釆购。疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾控机构供应疫苗。
1、法律分析:先进先出、近有效期先出的原则。法律依据:《中华人民共和国疫苗管理制度》 第四条 领取或分发疫苗时要遵循先进先出、近有效期先出的原则。疾控机构和接种和接种单位应当建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录。记录“疫苗出入库登记表”,书写完整规范,保存至超过疫苗有效期2年备查。
2、先长效期后短效期原则。先长效期后短效期原则在领取或分发疫苗方面不常见。选择具有良好安全性和高效性的疫苗是首要原则。各国卫生机构和世界卫生组织会对不同类型的疫苗进行评估,推荐使用那些已经证明在预防特定传染病方面有效的产品。
3、疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则,既不能紧缺也不能浪费。 疫苗领发手续要完备,使用要有详细登记,包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等,帐目要清楚,帐物要相符。 疫苗领用一般每月一次,接种门诊用苗有剩时,如冷藏条件具备,在效期内转下次使用。
4、第一步收货入库。疫苗生产厂家装载疫苗,携带生产厂家随货同行单、疫苗运输温度记录表、检验报告、厂家在库温度数据、厂家在途温度数据,驶入疫苗物流中心,等待办理交接手续。第二步拣选包装。
5、分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。
1、疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。 接种单位定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗,要立即停止使用,并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不能自行处理。
2、疫苗流通和预防接种管理条例(修改版)2019最新 该条例的突出特点是明确了政府的责任,用法规的形式把政府应该承担的预防接种的职责固定了下来,同时对疫苗生产、经营企业和疾病预防控制机构、接种单位的行为做了规范,最终目的就是要保护被接种者的权益不受损害。
3、【法律依据】:《中华人民共和国疫苗管理法》第五十五条 对疑似预防接种异常反应,疾病预防控制机构应当按照规定及时报告,组织调查、诊断,并将调查、诊断结论告知受种者或者其监护人。对调查、诊断结论有争议的,可以根据国务院卫生健康主管部门制定的鉴定办法申请鉴定。
4、预防新冠肺炎最好的办法就是接种疫苗。一支疫苗的诞生通常具有五个步骤:第一步是毒种和细胞的研究、免疫原获取,第二步是生产工艺研究,第三步是质量研究,第四步是动物实验以及人体的临床研究,最后待确认疫苗的安全性和有效性后,便可进入上市审批阶段。
5、若您的身体状况不适宜,自然可以拒绝接种新冠疫苗。单位只会下发通知,给大家一个自由选择的机会,让大家去思考,如果大家不想打,或者是身体原因,没有办法打,也不会去强制,但是接种了肯定比没接种的好。